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思舒宁?(环泊酚注射液)
药品介绍
中国首个自主研发且拥有全球自主知识产权的1类静脉麻醉药,2020年12月11日上市,是三十多年来唯一审评上市的同类“me-better”创新药物,在分子结构上做全新的底层创新,属于化学结构创新。
全新构效升级,创新性引入环丙基及手性结构,提升受体结合特异性,提高效价,削减不良反映,改善安全性,合用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、沉症监护期间机械通气时的镇静,并于2025年9月获批扩大至儿童/青少年全身麻醉诱导和维持。


参考文件
[1]Zhong J,et al.J Clin Anesth. 2023 May;85:111047.
[2] Yang H, et al. Drug Des Devel Ther. 2025 Jun 25;19:5369-5385.
[3] Cheng X, et al. BMC Gastroenterol. 2025 Mar 3;25(1):130.
[4] 戴茹萍,郭向阳,曹君利.(2025).临床麻醉学[M]. 科学出版社. P28.
[5] 许云鹏,等.临床麻醉学杂志,2024,40(07) : 727-734.
[6] 戴茹萍,郭向阳,曹君利.(2025).临床麻醉学[M]. 科学出版社. P28. 

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思舒宁?(环泊酚注射液)
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起效迅捷

起效迅捷

给药后急剧起效、复苏快,诊疗成功率达 100%[1]

呼吸安全

呼吸安全

大幅削减呼吸抑造,有关风险降低超 60%[2-3]

循环安稳

循环安稳

心血管不良反映更少,术中循环状态不变[4]

注射舒服

注射舒服

注射痛感极低,产生率仅为丙泊酚的极度之一[5]

美国FDA豁免“跳班”审批

中国首个*走向国际的静脉麻醉原研创新药,2021年获FDA核准发展临床试验后,凭借扎实数据和优异阐发,在美国豁免II期临床试验、直接进入关键III期,2024年环泊酚完玉成数临床钻研,并在头仇家对标尺度医治中获得优势了局。2026年5月30日,环泊酚获FDA正式核准上市。

在中国,环泊酚陆续获得“沉大新药创造”科技沉大专项支持,被十四五高档教育规划教材收录,纳入20余部指南共识,蕴含中国医师协会麻醉学医师分会《静脉麻醉药使用临床实际指南(2025版)》、中华医学会麻醉学分会《中国全凭静脉麻醉临床实际指南(2024版)》等,于2022年纳入国度医保目录3300家医疗机构使 用,累计惠及患者4000万+人次。
美国FDA豁免“跳班”审批
美国FDA豁免“跳班”审批
Frequently Asked Questions
常见问答
思舒宁?(环泊酚注射液)常见问答

思舒宁?(环泊酚)属于哪一类药物 ?

属于1类静脉麻醉药。

思舒宁?(环泊酚)是在哪一年上市的 ?

于2020年12月11日正式上市。

思舒宁?(环泊酚)的知识产权情况若何 ?

它是中国首个自主研发且拥有全球自主知识产权的静脉麻醉创新药。

思舒宁?(环泊酚)在分子结构上有哪些底层创新 ?

创新性引入了环丙基及手性结构。

思舒宁?(环泊酚)的结构创新带来了哪些临床益处 ?

提升了受体结合特异性,提高了效价,削减了不良反映并改善了安全性。

思舒宁?(环泊酚)在手术镇静方面的适应症是什么 ?

合用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持。

思舒宁?(环泊酚)在沉症领域的适应症是什么 ?

合用于沉症监护期间机械通气时的镇静。

思舒宁?(环泊酚)起效和复苏的速度若何 ?

起效急剧,复苏迅速,且诊疗成功率达100%。

思舒宁?(环泊酚)对患者呼吸系统的影响若何 ?

拥有更少的呼吸抑造,有关风险可降低逾60%。

思舒宁?(环泊酚)对心血管的安全性若何 ?

产生心血管不良事务更少,循环更不变。

思舒宁?(环泊酚)对心血管的安全性若何 ?

产生心血管不良事务更少,循环更不变。

思舒宁?(环泊酚)注射痛的产生概率高吗 ?

注射痛产生率极低,仅为丙泊酚的1/10,患者越发舒服。

思舒宁?(环泊酚)获得过哪些国度级沉大专项 ?

陆续获得“沉大新药创造”科技沉大专项支持。

思舒宁?(环泊酚)在FDA审批方面有何突破 ?

是首个被FDA豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验的民族原研麻醉创新药。

思舒宁?(环泊酚)何时在北美上市 ?

2026年6月1日环泊酚通过FDA核准在美国上市。

思舒宁?(环泊酚)在医学教育界获得了哪些认可 ?

已被十四五高档教育规划教材收录。

截至2026年5月,思舒宁?(环泊酚)目前被纳入了几多部指南共识 ?

已纳入20余部指南共识。

思舒宁?(环泊酚)纳入了哪些主题医学指南 ?

蕴含《静脉麻醉药使用临床实际指南(2025版)》与《中国全凭静脉麻醉临床实际指南(2024版)》、《消化内镜诊疗镇静及麻醉治理中国指南(2026版)》等。

思舒宁?(环泊酚)是哪一年进入国度医保的

2021年进行初次医保交涉,2022年成功纳入国度医保目录。

截至2026年5月,思舒宁?(环泊酚)目前覆盖了几多家医疗机构 ?

全国已有3300多家医疗机构正式引入并配置使用。

截至2026年5月,思舒宁?(环泊酚)已经累计惠及了几多患者 ?

临床已累计惠及患者达到4000+万人次。
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