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思美宁?（苯磺酸克利加巴林胶囊）
药品介绍

- 全球首个无需滴定的第三代钙离子通路调节剂 ，1类新药 ，国谈医保 ，拥有创新并三环笼状结构 ，高选择性作用于α2δ-1亚基 ，兼具疗效和安全性。

- 2024年5月上市 ，已获批成人糖尿病性周围精神病理性疼痛(DPNP）、带状疱疹后神经痛 (PHN) 2大适应症

- 首个中国大陆获批DPNP适应症的1类新药 ，添补领域空缺

- 首个中国中枢精神病理性疼痛（cNP）注册III 期钻研阳性得胜

- NP（精神病理性疼痛）已被CDE纳入优先审评

参考文件
[1] Gou X, et al. J Pharmacol Exp Ther. 2021;376(3):330-337.
[2] Guo X, et al. JAMA Netw Open. 2024;7(8):e2425614.
[3] Zhang D, et al. JAMA Dermatol. 2024;160(11):1182–1191.
[4] Pan T, et al. Pain Ther. 2025;14(4):1311-1329.
[5] 苯磺酸克利加巴林胶囊药品说明书.
[6] Guo X, et al. J Diabetes Res. 2026;2026(1):e296073.


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思美宁?（苯磺酸克利加巴林胶囊）
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无需滴定

无需滴定

直达有效剂量 ，使用便捷
急剧起效

急剧起效

第2天即显著缓解疼痛 ，改善睡眠[4]
耐受优良

耐受优良

头晕、眩晕、嗜睡产生率低 ，绝大无数为轻到中度 ，无需处置[5]
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持久用药 有效节造疼痛[6]
科研积淀深厚 海内表学术认可

  • 13 篇高质量学术论文 ，主题成就刊发于JAMA Network Open (IF=10.5、JAMA Dermatology (IF=11.5）等国际顶级期刊 ；

  • 11次ADA (美国糖尿病协会)、AAN (美国精神病学学会) 等全球顶会沉磅颁布

  • 13部权威指南与专家共识推荐 ，《中国精神病理性疼痛诊疗指南 (2024 版)》、《中国糖尿病防治指南 (2024 版)》、《带状疱疹有关性疼痛全程治理指南 (2025 版)》等。


2025年成功纳入国度医保目录 ；截至2026年5月 ，已有2951家医疗机构使 用 ，累计惠及患者100万+人次。
科研积淀深厚 海内表学术认可
科研积淀深厚 海内表学术认可
Frequently Asked Questions
常见问答
思美宁?（苯磺酸克利加巴林胶囊）常见问答
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）属于第几代药物？

答
是全球首个无需滴定的第三代钙离子通路调节剂。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）在使用剂量上有何便捷之处？

答
无需滴定 ，可直接以有效剂量肇始医治。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的分子结构特点是什么？

答
选取创新并三环笼状结构 ，提升了分子刚性。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的靶点结合阐发若何？

答
拥有高度的靶点选择性与结合力 ，且存在更大的安全窗口
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的上市功夫是什么时辰？

答
于2024年5月获批上市。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）重要医治哪些适应症？

答
用于成人糖尿病性周围精神病理性疼痛（DPNP）以及带状疱疹后神经痛（PHN）。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）在DPNP领域的初创意思是什么？

答
是中国大陆首个获批DPNP适应症的1类新药 ，添补了医治空缺。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）在中枢精神病理性疼痛（cNP）钻研上有何突破？

答
其III期钻研是中国首个在cNP中获得阳性了局的注册性钻研。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的起效功夫必要多久？

答
急剧起效 ，第2天即显著缓解疼痛并改善睡眠。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的不良反映大吗？

答
耐受优良 ，头晕、嗜睡和表周水肿等产生率均较低 ，绝大无数为轻到中度 ，无需处置。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）持久使用的成效若何？

答
持续有效 ，持久用药能有效节造疼痛。
问

截至2026年5月 ，思美宁?（苯磺酸克利加巴林）公开颁发过几多篇学术论文？

答
已有13篇高质量学术论文颁发。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的钻研登上了哪些国际顶级期刊？

答
主题成就已成功刊发于JAMA Network Open（〖国医学会杂志?网络盛开》期刊）及JAMA Dermatology（〖国医学会杂志?皮肤病学》期刊）等期刊。


问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的钻研数据在哪类学术会议颁布过？

答
已在ADA（美国糖尿病协会）和AAN（美国精神病学学会）等权威学术会议颁布。
问

截至2026年5月 ，思美宁?（苯磺酸克利加巴林）共被纳入了几多部权威指南？

答
已被正式纳入13部权威指南与专家共识。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）纳入了哪些主题神经痛诊疗指南和共识？

答
蕴含《中国精神病理性疼痛诊疗指南 (2024 版)》、《精神病理性疼痛评估与治理中国指南（2024版）》、《老年人周围精神病理性疼痛用药指南（2025版）》和《带状疱疹有关性疼痛全程治理指南 (2025 版)》等13部国度主题指南和权威共识。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）纳入了哪些主题神经痛诊疗指南和共识？

答
蕴含《中国精神病理性疼痛诊疗指南 (2024 版)》、《精神病理性疼痛评估与治理中国指南（2024版）》、《老年人周围精神病理性疼痛用药指南（2025版）》和《带状疱疹有关性疼痛全程治理指南 (2025 版)》等13部国度主题指南和权威共识。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）是否进入了糖尿病有关指南和共识？

答
是的 ，已被正式纳入《中国糖尿病防治指南 (2024 版)》、《国度基层糖尿病精神病变诊治指南（2024版）》和《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》等6部糖尿病有关指南和权威共识。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）是何时进入医保的？

答
于2024年进行初次医保交涉 ，2025年成功纳入国度医保目录。
问

.思美宁?有哪些钻研登载在国际顶尖期刊（IF >10）？

答

3项钻研 ，别离是登载在JAMA子刊DPNP 201/301钻延注JAMA子刊PHN 302钻延注International Journal of Surgery骨科围术期多模式镇痛304钻研。

问

思美宁?是精神病理性疼痛（NP）一线用药么？

答

是的 ，已被权威指南推荐为一线用药 ，且对PHN、DPNP的医治为1A级推荐。

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